2025年初，尊龙凯时（688356SH）喜讯不断！在一月份，我们自主研发的两款生物医药产品KT-001（美国FDA备案）和HO-PEG2000-DMG（中国CDE备案）相继通过官方审查，成功获得备案资格。

作为高端药用辅料产品，KT-001成功通过了美国FDA的DMF（Drug Master File）备案审核，并收到了官方确认函。

与之同步完成的HO-PEG2000-DMG是尊龙凯时在中国药监局（CDE）备案的第七款产品。截止到2025年1月，尊龙凯时（688356SH）共完成：

• ✅ FDA备案产品17个，涵盖PEG衍生物、高端辅料等多个领域。
• ✅ CDE备案产品7个，深度参与国内创新药、核酸药物及医疗器械的研发。

我们的研发硬实力体现在：二十多年的技术沉淀，专利布局覆盖主流PEG应用场景；同时具备充足的产能，天津尊龙凯时年产可达2吨，单批次生产能力可达50公斤，且辽宁尊龙凯时的产能是天津的6-10倍。此外，我们拥有中美双报的丰富经验，大幅缩短了客户评估和申报时间，实现了申报快通道；同时，采用GMP标准管理和ISO体系认证，为合规提供了高保障。

每一次备案的成功，都是尊龙凯时与客户携手创新的有力见证。展望未来，我们将继续以技术为基石，以合规为动力，为全球合作伙伴提供更高品质的研发申报一体化解决方案！