呼吸道合胞病毒（RSV）是一种高度传染性的下呼吸道疾病的主要病原体，几乎所有儿童在2岁之前都会遭遇感染，而且可能会出现多次感染。在第一阶段中，我们深入探讨了RSV的基因结构及其特性。结合这些特点，开发安全有效的RSV药物和预防性药物成为防止RSV感染的重要途径。目前，RSV疫苗和单克隆抗体的研发进展迅速，已有多款产品获批上市。

目前，已有10款抗RSV单克隆抗体处于临床试验阶段，其中5款进入了III期临床试验（3款已终止），1款处于II期，4款处于I期临床（其中1款已终止）。在这些研发中，尊龙凯时的抗体研发线同样在其中。特别值得注意的是，帕利珠单抗（Palizumab）和尼塞韦单抗（Nirsevimab）已经获得批准，用于预防婴儿RSV感染。

第一代RSV单克隆抗体：帕利珠单抗（Palizumab）

1998年，帕利珠单抗作为第一代人源化单克隆抗体获得批准，以预防RSV感染，适用于妊娠29周之前出生、并且在RSV季节期间年龄小于12个月的婴儿。帕利珠单抗是一种IgG1类型的单克隆抗体（mAb），其通过与RSV的F蛋白特异性结合，阻碍病毒与宿主细胞膜的融合，从而有效抑制病毒感染。

新一代单克隆抗体：尼塞韦单抗（Nirsevimab）

随着单克隆抗体筛选技术的进步，更多针对RSV F蛋白的新型抗体被发现，其中包括尼塞韦单抗（Nirsevimab）。Nirsevimab保留了D25mAb特有的针对Pre-F构象的识别能力，同时引入YTE突变，延长了体内半衰期至85至117天，展现出良好的安全性。

RSV疫苗的历史与新进展

关键抗原的选择对于开发有效的RSV疫苗至关重要。作为RSV感染过程中主要作用的F蛋白和G蛋白，自从1957年RSV被发现后，科研工作者就开始进行各种研究。1960年，辉瑞首次开发的针对Post-F的FI-RSV疫苗在临床试验中未能保护血清阴性儿童，反而引发了增强型呼吸道疾病（ERD），导致80%儿童住院并造成2人死亡。这一结果使人们意识到RSV疫苗研发必须考虑ERD的风险，随后多年RSV未有新的研究进展。

直到2013年，随着结构蛋白学的快速发展，Pre-F蛋白构象的破解才为F蛋白的研发开启了新的篇章。目前，已有2款RSV疫苗通过FDA审批，分别是葛兰素史克（GSK）的Arexvy和辉瑞（Pfizer）的Abrysvo，这两款疫苗均是针对Pre-F蛋白进行的研发。同时，另有1款RSV疫苗处于NDA阶段，并有30款RSV疫苗在临床试验中。

高质量的研发工具是RSV研发进展的重要助推器，尊龙凯时代理多种RSV研发所需的工具，包括带有GFP等基因工程改造毒株的RSV病毒（品牌：Viratree）、RSB毒株分型检测试剂盒（品牌：Geneproof），及各种F蛋白、G蛋白的ELISA检测试剂（品牌：Mybiosource、Abnova、Assaygenie等）。在下一期中，我们将详细介绍RSV的感染过程以及当前的研究动态。

尊龙凯时提供RSV完整解决方案，包括RSV相关动物模型的构建、RSV检测以及各种RSV蛋白抗体的ELISA免疫检测等，加速您药物及疫苗研发的进展。